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10月21日，阿斯利康文书，Saphnelo（Anifrolumab/阿伏利尤单抗）已阐扬赢得广东省药品监督科罚局批准，阐扬引进大湾区港澳药械通指定医疗机构，用于秉承要领调养但仍然为中度至重度活动性、自己抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）成东说念主患者的附加疗法。收货于大湾区“港澳药械通”计谋，阿伏利尤单抗于近日在香港大学深圳病院首批落地。

系统性红斑狼疮(SLE)是一种慢性自己免疫性疾病，其主要特征为血清中出现多种自己抗体，累及皮肤粘膜、肾脏、心血管、肺、神经系统、消化系统、血液系统、眼部等全身多器官和系统。在我国，SLE患病率为30-70/10万，多发于育龄期女性，女性发病年事多为15-40岁。一直以来，激素调养联接了SLE患者轻、中、重等不同疾病经由的调养周期，但其反作用也进犯淡薄。永远服用激素的SLE患者不仅易发生骨质疏松和骨折，也会消弱机体固有的免疫系统退缩，增多感染风险，而感染已成为我国SLE患者物化的首位病因。

AZALEA亚洲三期临床连络主要连络者（Leading PI）、北京协和病院曾小峰教诲示意，“系统性红斑狼疮是一种常见的自己免疫性风湿病，但当今临床上好像兼顾疗效和安全性的药物格外零落。阿伏利尤单抗是一种靶向Ⅰ型骚扰素受体的单克隆抗体，亦然一种新靶点改动药物。这次阿伏利尤单抗通过‘港澳药械通’计谋在大湾区获批提前使用，关于SLE患者和临床大夫而言齐是一项福音。此外，阿伏利尤单抗亚洲Ⅲ期临床连络AZALEA连络也在国内进行中，但愿该药好像早日全面获批，造福更多SLE患者。”

香港大学深圳病院风湿免疫科主任张丽君教诲示意，“永远使用激素带来的反作用是SLE临床调养中难以躲避的问题。很同意我院好像通过‘港澳药械通’领先引进阿伏利尤单抗这一摧毁性改动疗法，期待患者在该药物的匡助下，好像更好地戒指疾病活动、改善预后，晋升生计质料。咱们也期待阿伏利尤单抗能早日阐扬在中国内地获批，为中国SLE患者带来更多改动调养采用。”

据悉，阿伏利尤单抗于2021年7月30日得好意思国食物药品监督科罚局（FDA）批准，用于调养中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成东说念主患者，并于2021年9月、2022年2月先后在日本和欧盟获批上市，2022年12月在中国香港获批上市。自2022年起，阿斯利康已在大家各地陆续递交产物上市肯求。

南边+记者 严慧芳开云kaiyun中国官方网站